开办医疗器械公司对人员有哪些要求？怎么注册

　　医疗器械关系到公众健康问题，所以监管非常严格，注册一家医疗器械公司也非常困难。这其中，有两个难点。一是需要办理医疗器械经营许可证；另一个是对公司人员的要求。

　　本文整理了医疗器械企业的人员要求，仅供大家参考。

　　开办医疗器械公司对人员有什么要求？如何注册？

　　开办医疗器械公司的人员要求:

　　1.企业负责人除法定代表人外，必须具有大专以上学历或中级职称，不能兼任质量管理负责人或质量负责人。年龄不得超过65岁；

　　2.质量负责人应具有大学本科以上(含本科)学历。专业要求与产品相关(临床医学、生物技术、物理工程等。)，以及两年以上工作经验；

　　3.专职检验人员应具有大专以上学历(最好是本科学历)，具有与其所从事产品相关的专业要求(临床医学、生物技术、物理工程等)。)及两年以上工作经验；

　　4.质量管理小组:经营五类以上(含五类)第三类医疗器械产品或者第二类医疗器械产品的，应当设立质量管理机构。至少应由三人组成，其中一人为质量管理负责人，其余为专职质量检查员。

　　创办医疗器械公司所需的材料和流程

　　这里以一家有限公司为例向大家说明，其他类型的公司虽然不同，但差别并不大:

　　1.申请核准公司名称免受攻击。

　　一般建议准备3-5个公司名称，以便快速审批。所需材料包括:

　　(1)企业名称预先核准申请表(一般从工商网站下载)

　　名称核准后，可以取得企业名称预先核准通知书。

　　2.进行工商注册

　　可以先网上申请材料，也可以现场直接提交材料。所需材料如下:

　　(一)公司设立登记申请书；

　　(二)指定代表或者共同委托代理人的证明；

　　(三)公司章程；

　　(4)股东主体资格证明或自然人身份证明复印件；

　　(5)验资证明(现在一般不需要验资，但对于无形资产投资，可以另行咨询)；

　　(六)董事、监事、经理的任职文件和身份证明复印件；

　　(七)法定代表人任职文件和身份证明复印件；

　　(8)住所使用证明；

　　(九)企业名称预先核准通知书；

　　(10)批准文件或预批准证书及其他相关材料(酌情提供)。

　　3.领取营业执照。

　　4.去公安机关备案，去指定公司刻章。

　　5.去银行开一个基本的公司账户，需要的材料有:营业执照、公司章程、印章、法定代表人身份证、经办人身份证等。

　　6.税务申报和购买税务牌照和发票。

　　7、社保、公积金账户开立

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